Quality Assurance 24 uur

Logo Medidis BV
Medidis BV
Lelystad

Taken en verantwoordelijkheden

Medidis BV in Lelystad is per direct op zoek naar een parttime Quality Assurance (QA) voor 24 uur. Heb jij praktische ervaring in een quality assurance omgeving en ben jij toe aan een nieuwe uitdaging? Lees dan snel verder!

Medidis BV is een snelgroeiend dienstverlenend bedrijf met haar hoofdvestiging in Lelystad. In opdracht van zorgverzekeraars levert zij cliënten medicinale zuurstof en andere medische hulpmiddelen aan huis. Daarnaast levert Medidis gassen en medische apparatuur aan ziekenhuizen en zorginstellingen. Medidis onderscheidt zich door haar klantgerichte manier van werken. Onze kernwaarden zijn: Passie/Ervaring, Veilig/Betrouwbaar, Aandacht/Behulpzaam, Duurzaam/Deskundig en Efficiënt/Flexibel!

Functieomschrijving:

  • Vormgeven en implementeren van het kwaliteitsbeleid en het onderhouden van het ISO 9001 kwaliteitssysteem;
  • Onderhouden van de registratiedossiers voor medicijnen conform de vigerende regelgeving;
  • Geeft advies met betrekking tot de GMP en GDP regelgeving;
  • Controle op het werken van de afdeling in compliance met (inter)nationale regelgeving zoals GMP/GDP richtlijnen;
  • Vervult de rol van Responsible Person conform Art. 79 van de Directive 2001/83/EC;
  • Aanspreekpunt voor Change Control zaken, zowel binnen als buiten Quality Assurance;
  • Opstellen en goedkeuren van documenten die specifiek de werkzaamheden van de afdeling beschrijven;
  • Uitvoeren van Risk Assessments met als doel het verbeteren/optimaliseren van het kwaliteitssysteem;
  • Opstellen en (doen) geven van GMP/ ISO trainingen over nieuwe of verbeterde kwaliteitssystemen of onderdelen daarvan;
  • Het voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne- en externe leverancier audits;
  • Opzetten en onderhouden van CAPA systeem en zorgdragen voor adequate afhandeling van afwijkingen en klachten;
  • Uitvoeren van trendanalyses en initiëren van acties om de criteria van het proces en product te verbeteren;
  • Zorgt ervoor dat het eindproduct voldoet aan de specificaties en tegelijkertijd zorgen voor een efficiënte productie samen met afdelingsmanagers;
  • Assisteren bij de opleiding van de organisatie in de richting van audit, root cause analyse, risicobeoordeling en continue verbetering;
  • Planning en beheer van alle aspecten van de audits, met inbegrip van pre-audit discussie programma's, speciale eisen en follow-up communicatie.

Profiel kandidaat

  • HBO werk- en denkniveau.    
  • Minimaal twee jaar praktische ervaring in een Quality Assurance omgeving bij voorkeur in de farmaceutische- of voedselindustrie;
  • Ervaring met GMP, GDP en ADR;
  • Kennis van LEAN, SIX SIGMA modellen;
  • Rijbewijs B;
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.

Competenties: 
  • Accuraat, nauwkeurig en zelfstandig;
  • Stressbestendig, discreet en flexibel.

Geboden wordt

  • Een uitdagende en zelfstandige baan in een open organisatie met korte communicatielijnen;
  • Een marktconform salaris en bijbehorend pakket secundaire arbeidsvoorwaarden.

Meer informatie

Reageren:
Voor informatie kunt u contact opnemen met Lippe Westra, Manager Operations, telefoonnummer 06-20299034. Gelieve uw motivatiebrief met CV te sturen via de sollicitatiebutton. 

Zie ook onze website www.medidis.nl

Acquisitie n.a.v. deze advertentie, wordt niet op prijs gesteld. 

Solliciteer nu

Misschien passen deze vacatures ook bij jou